产品实现

质量目标和产品要求；

需要建立工序、文档，并提供针对产品的资源；

要求具体产品进行验证、确认、监控、检验和试验活动并提供产品验收的标准；

记录提供实现过程和产品能满足客户的要求，关于具体技术的引用应包括在产品实现的计划里，并作为质量计划的组成部分。

验收准则	灵帆定义验收标准和要求，有客户批准。对于数据抽样的性，验收标准应是零缺陷的。
变更控制	灵帆必须经建立过程来控制和应对影响产品实现的变更。变更应在执行之前有效。
要缺陷产品	理论上，这是一种理想状态的描述。实际上，我们会经常面对不同的干扰，大大增加了产品缺陷产生的风险。
可追溯性	控制和记录产品识别的标识，要求可追溯性，HCH保留了至少三年的生产制造记录，除特殊情况外。
预防措施	灵帆应采取措施消除潜在不合格的因素防止其发生。预防措施应适用于潜在问题。
解决问题	灵帆应定义一个从根本上识别和消除问题的解决过程。这些分析记录应被保存并在所需时可随时得到。
纠正措施	灵帆应采取行动消除不合格的原因，以防止其复发。纠正措施应适用于意外发生的不合格产品。